Dynamiker antigénový rýchlo test z prednej časti nosa 1ks

CELÁ ŠPECIFIKÁCIA

Rýchlo Test COVID-19 antigén. Výsledky sú pre identifikácií antigénu nukleokapsidového proteínu SARSCoV-2. Antigén je všeobecne detekovateľný výterom z prednej častinosnej dierky behom akútnej fáze infekcie. Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírových antigénov, ale k stanoveniu stavu infekcie je nutnáklinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Dodatočné vyšetrenie lekárom, či PCR testom.

1 Účel použitia
Rýchlo test Dynamiker SARS-CoV-2 Ag, postranný prietokový test určený
ku kvalitatívnej detekcii antigénu nukleokapsidového proteínu zo SARSCoV-2 priamo z výteru z prednej časti nosnej dierky. Sada je určená pe
použitie koncovým užívateľom, laickou verejnosťou k samo testovaniu

2 Špecifikácia

Jedno testovacie balenie
Metóda: Imunochromatografia koloidného zlata
Vzorka: Nosný výter (neinvazívny)
Druh určenia: Detekcia antigénu SARS-CoV-2 výterom z prednej nosnej dierky
Preprava a skladovanie: 2-30 °C
Doba testu: 10 minút

3 Komponenty (obsah 1 balenia)

1 testovacia kazeta
Extrakčný pufor 1 nádobka
Pipeta 1 kus
Vata do nosa 1 kus
Užívateľský manuál 1 kus (český jazyk)

4 Diagram použitia

Vložte celú dodávanú špičku tampónu (obvykle ½ až ¾ palca alebo 1 až 1,5 cm) dovnútra prednej časti nosnej dierky.	Odtrhnite tesnenie extrakčnej nádoby. Vložte tampón (najprv do nosu) potom do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom najmenej 6krát a pritom tlačte špičkou proti dnu a zároveň po stranách extrakčnej trubice. Potom pridajte tekutinu aspoň na 1 minútu.	Vyberte testovaciu kazetu a položte ju na čistú a rovnú plochu. Pomocou pipety preneste 2 kvapky z extrakčnej nádoby na vzorkovú podložku.	Odčítajte a zaznamenajte výsledky po 10 minútach (nie dlhšie ako 20 minút). Po 20 minútach sa môžu objaviť nesprávne výsledky.

5 Interpretácia výsledkov

REGISTROVANÝ PRODUKT – REGISTER EUDAMED – LINK

COVID-19 In Vitro Diagnostic Medical Devices – LINK

Certifikáty na vyžiadanie

VAROVANIA A OPATRENIA
1. Len pre profesionálne diagnostické použitie in vitro. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
2. Pred vykonaním testu si túto písomnú informáciu musíte prečítať do konca. Nedodržanie postupu spôsobuje nepresné výsledky testu.
3. Nepoužívajte ho, ak je tuba (vrecko) poškodená alebo zlomená.
4. Test je určený iba na jednorazové použitie. Za žiadnych okolností ho nepoužívajte opakovane.
5. So všetkými vzorkami zaobchádzajte, ako by obsahovali infekciu. Počas testovania dodržujte zavedené preventívne opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržujte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek.
6. Pri testovaní vzoriek noste…